Bøger om 9788778814159

Valideringshåndbogen er en praktisk vejledning i forståelse og udførelse af valideringsaktiviteter i den farmaceutiske og medicinske industri. Bogen henvender sig til personer, der kommer i berøring med emnet validering. Begrebet »validering« har haft en tendens til at blive opfattet som noget indviklet og måske besværligt, derfor afmystificerer forfatteren begrebet og gør emnet til noget, der kan arbejdes med i praksis.Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.Definitionen af begrebet kvalitet er »opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!